項目概況
西安交通大學第二附屬醫(yī)院心血管內科耗材采購項目 招標項目的潛在投標人應在線上獲取招標文件，并于****年**月**日 **點**分（北京時間）前遞交投標文件。一、項目基本情況
項目編號：ZDCG**********
項目名稱：西安交通大學第二附屬醫(yī)院心血管內科耗材采購項目
預算金額：****.****** 萬元（人民幣）
采購需求：
本次采購標的共**個標段（包），具體內容如下：
| 類別 | 標段號 | 產品名稱 | 功能、參數(shù)說明 | 預算（萬元/年） | 中標 單位家數(shù) | 備注 | |
| 冠脈介入 | 導管類 | 1 | 成像導管OCT | 冠狀動脈診斷導管 | ** | 1 | 進口 |
| 3 | 穿通導管（螺紋） | 引導導絲的作用 | ** | 2 | 進口 | ||
| 4 | CTO專用穿透微導管 | 復雜病變介入治療 | 2 | 1 | 進口 | ||
| 5 | CTO專用穿透微導管 | 復雜病變介入治療 | 2 | 1 | 國產 | ||
| 9 | 激光光纖導管 | 復雜病變介入治療 | ** | 2 | 進口 | ||
| ** | 導引延長導管 | 復雜病變介入治療 | ** | 2 | 進口 | ||
| ** | 一次性使用冠脈血管沖擊波導管 | 用于成人患者在支架植入術前對原發(fā)性冠狀動脈的鈣化病變進行預處理及球囊擴張 | ** | 1 | 進口 | ||
| ** | 壓力檢測套件 | 用于冠脈壓力檢測 | 2 | 1 | 進口 | ||
| 導絲類 | 1 | 導引（磨頭）導絲及附件（磨頭導管和推進器） | 復雜病變介入治療 | ** | 1 | 進口 | |
| 2 | 壓力導絲 | 用于血管內壓力檢測 | ** | 2 | 進口 | ||
| 球囊類 | 2 | 切割球囊 | 用于支架內再狹窄（冠脈專用） | 5 | 1 | 進口 | |
| 3 | 切割球囊 | 用于支架內再狹窄（冠脈專用） | 3 | 1 | 國產 | ||
| 4 | 乳突球囊 | 用于支架內再狹窄（冠脈專用） | 5 | 1 | 進口 | ||
| 5 | 乳突球囊 | 用于支架內再狹窄（冠脈專用） | 3 | 1 | 國產 | ||
| 6 | 分叉球囊 | 用于支架內再狹窄（冠脈專用） | 5 | 1 | 國產 | ||
| 8 | 錨定球囊擴張導管 | 用于支架內再狹窄（冠脈專用） | 2 | 1 | 進口 | ||
| 9 | 棘突球囊 | 用于支架內再狹窄（冠脈專用） | ** | 1 | 進口 | ||
| ** | 螺紋球囊 | 用于支架內再狹窄（冠脈專用） | 2 | 1 | 國產 | ||
| ** | 主動脈內球囊反搏導管(IABP) | 提高主動脈內舒張壓 | 2 | 1 | 進口 | ||
| ** | 主動脈內球囊反搏導管(IABP) | 提高主動脈內舒張壓 | 5 | 1 | 國產 | ||
| ** | CTO專用重入真腔球囊擴張導管 | 用于支架內再狹窄 | 3 | 1 | 進口 | ||
| 心臟介入電生理 | 1 | PFA脈沖消融導管及其輔助配件 | 消除心律失常病灶使用 | ** | 1 | 進口 | |
| 2 | PFA脈沖消融導管 | 消除心律失常病灶使用 | ** | 2 | 國產 | ||
| 3 | 一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導管 | 消除心律失常病灶使用 | 5 | 1 | 國產 | ||
| 4 | 三維超聲診斷導管 | 配合消融和標測導管使用 | ** | 1 | 進口 | ||
| 星型標測導管 | 用于心律失常 | ** | |||||
| 壓力監(jiān)測射頻消融導管 | 消除心律失常病灶使用 | ** | |||||
| 5 | 食管嵌開球囊 | 用于心房顫動 | 5 | 1 | 國產 | ||
| 6 | 射頻房間隔穿刺針 | 用于房間隔穿刺困難患者 | 5 | 1 | 國產 | ||
| 7 | 鎖定鞘 | 配合消融和標測導管使用 | 2 | 1 | 進口 | ||
| 一次性使用磁電定位壓力監(jiān)測射頻消融導管 | 用于三維心臟射頻消融術 | 4 | |||||
| 一次性使用體表電極 | 用于三維心臟射頻消融術 | 6 | |||||
| 起搏類 | 1 | 永久起搏器（除顫器、ICD、SICD（選報）、單腔、三腔） | 用于心律失常 | ** | 4 | 進口 | |
| 起搏電極導線（包含除顫電極導線、左心室起博電極導線等） | 用于心律失常 | ** | |||||
| 傳送導管系統(tǒng) | 用于心律失常 | ** | |||||
| 2 | 永久起搏器 | 用于心律失常 | ** | 1 | 國產 | ||
| 起搏電極導線 | 用于心律失常 | ** | |||||
| 3 | 無線起搏器 | 用于心律失常 | ** | 1 | 進口 | ||
| 4 | 植入式心電事件檢測器 | 用于心律失常 | ** | 1 | 進口 | ||
| 5-1 | 起搏器植入調整及拔除電極導絲、針眼圈套器套裝、鎖定探針、機械擴張鞘 | 用于心律失常 | 6 | 2 | 進口 | ||
| 5-2 | 臨時起搏器電極 | 用于心律失常 | 3 | 2 | 進口 | ||
| 5-3 | 撕開鞘 | 用于心律失常 | 2 | 2 | 進口 | ||
| 5-4 | 導管切開刀 | 用于心律失常 | 2 | 2 | 進口 | ||
| 6 | 剝離試導引導管 | 用于起搏器拔除電極 | 5 | 1 | 國產 | ||
| 縱裂式外導引導管 | 用于起搏器拔除電極 | 4 | 國產 | ||||
| 7 | 心肌收縮力調節(jié)器（CCM） | 用于治療心力衰竭 | ** | 1 | 進口 | ||
| 結構性心臟病使用耗材 | 1 | 左心耳封堵器/導引鞘系統(tǒng) | 用于左心耳封堵 | **0 | 2 | 進口 | |
| 3 | 房間隔缺損封堵器 | 用于房間隔缺損封堵 | ** | 1 | 進口 | ||
| 室間隔缺損封堵器 | 用于室間隔缺損封堵 | 2 | |||||
| 動脈導管未閉封堵器 | 用于動脈導管未閉封堵 | 2 | |||||
| 一次性使用封堵器輸送導管相關耗材 | 用于推送封堵器 | 7 | |||||
| 卵圓孔未閉封堵器 | 用于卵圓孔未閉封堵 | 5 | |||||
| 5 | 可操控導引導管 | 由可操控導引導管和二尖瓣鉗夾導管輸送系統(tǒng)組成 | ** | 1 | 進口 | ||
| 二尖瓣鉗夾導管輸送系統(tǒng) | ** | ||||||
| 6 | 可操控導引導管 | 由可操控導引導管和二尖瓣鉗夾導管輸送系統(tǒng)組成 | ** | 1 | 國產 | ||
| 二尖瓣鉗夾導管輸送系統(tǒng) | ** | ||||||
| 8 | 主動脈瓣膜置換系統(tǒng) | 用于介入下置換主動脈瓣（經股、心尖） | **0 | 1 | 進口 | ||
| 配套輸送器、導絲、球囊 | ** | ||||||
| 9 | 股動靜脈插管 | 用于經皮穿刺股動靜脈置管 | ** | 1 | 進口 | ||
| 心臟排氣引流管（選報） | 用于減輕左心壓力 | 2 | |||||
| ** | 股動靜脈插管 | 用于經皮穿刺股動靜脈置管 | ** | 1 | 國產 | ||
| 心臟排氣引流管（選報） | 用于減輕左心壓力 | 2 | |||||
| ** | 生物瓣 | 用于治療各類瓣膜疾病 | ** | 1 | 進口 | ||
| 二三尖瓣成型環(huán) | 用于治療各類瓣膜疾病 | ** | |||||
| ** | 帶瓣管道 | 用于主動脈擴張治療 | ** | 1 | 進口 | ||
| 機械瓣 | 用于治療各類瓣膜疾病 | ** | |||||
注：1、各供應商可參加一個或多個標段，但必須對所投標段內全部項目內容進行投標報價,不得增項、缺項或漏項，選報產品除外（供應商可根據(jù)自身產品情況自主決定是否對選報產品進行投標報價，選報產品不計入評標單價的計算）。
2、本項目起搏類5標段分為四個標包，四個標包視為四個標段，供應商可根據(jù)自身情況進行投標。
3、投標產品須在《陜西醫(yī)保公共服務平臺--藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)》掛網，未掛網的產品不得參加投標。
資金性質：自籌資金。
項目用途：醫(yī)用。
合同履行期限：3年
本項目(不接受 )聯(lián)合體投標。
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
本項目非專門面向中小企業(yè)采購。
3.本項目的特定資格要求：3.1、提供在中華人民共和國境內注冊的營業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)單位法人證書，或社會團體法人登記證書，或執(zhí)業(yè)許可證）、組織機構代碼證和稅務登記證復印件【如已辦理了多證合一，則僅需提供合證后的營業(yè)執(zhí)照】，如供應商為自然人的需提供自然人身份證明。3.2、提供****年度的財務報表（至少包括資產負債表、現(xiàn)金流量表和利潤表）或****年度財務審計報告或開標日前三個月內基本存款賬戶銀行出具的資信證明（附開戶許可證）；****年以后新成立企業(yè)提供成立之日至開標前一月的財務報表（至少包括資產負債表、現(xiàn)金流量表和利潤表）或開標日前三個月內基本存款賬戶銀行出具的資信證明（附開戶許可證）。3.3、提供****年以來至少一個月的納稅證明或完稅證明（提供增值稅、企業(yè)所得稅至少一種），納稅證明或完稅證明上應有代收機構或稅務機關的公章或業(yè)務專用章。依法免稅的供應商應提供相關文件證明。3.4、提供****年以來至少一個月的社會保障資金繳存單據(jù)或社保機構開具的社會保險參保繳費情況證明。依法不需要繳納社會保障資金的供應商應提供相關文件證明。3.5、提供履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力的書面聲明。3.6、提供參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。3.7、供應商應授權合法的人員參加投標全過程，其中法定代表人直接參加投標的，須出具法人身份證明，并與營業(yè)執(zhí)照上信息一致；法定代表人授權代表參加投標的，須出具法定代表人授權書及授權代表身份證。3.8、投標產品納入醫(yī)療器械管理的，須提供供應商有效的醫(yī)療器械經營許可證或醫(yī)療器械經營備案憑證（制造商直接參與投標的不提供此項）。3.9、投標產品納入醫(yī)療器械管理的，須提供產品有效的醫(yī)療器械注冊證或醫(yī)療器械備案憑證。3.**、若投標產品為進口，供應商須提供有效的完整授權鏈的產品授權書（授權期限不足3年的須附能夠提供持續(xù)供貨的聲明材料，英文授權須提供中文翻譯版；制造商直接參與投標的不提供此項）。若投標產品為國產且納入醫(yī)療器械管理的，供應商須提供投標產品制造商有效的營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械生產許可證或生產備案憑證。3.**、供應商未被“信用中國”網站(www.creditchina.gov.cn)列入“失信被執(zhí)行人”和“重大稅收違法失信主體”。同時，不得為中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”中被財政部門禁止參加政府采購活動的供應商。3.**、單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。3.**、本項目不接受聯(lián)合體投標。
三、獲取招標文件
時間：****年**月**日 至****年**月**日，每天上午9:**至**:**，下午**:**至**:**。（北京時間，法定節(jié)假日除外）
地點：線上
方式：1）本次招標文件采用線上發(fā)售，供應商在文件發(fā)售期以內將單位介紹信（介紹信中應注明報名項目名稱及標段）、經辦人身份證、聯(lián)系電話及電子郵箱等資料加蓋單位公章的彩色掃描件發(fā)送至郵箱**********@qq.com，并及時聯(lián)系采購代理機構確認（聯(lián)系人：賈菁瑤**********3），獲取繳費方式。2）招標文件售價人民幣**0元/標段，售后不退。采購代理機構在收到郵件并確認文件收費到賬后，通過郵箱向供應商發(fā)售招標文件，請及時查收。
售價：￥****0.0 元，本公告包含的招標文件售價總和
四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點
提交投標文件截止時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）
開標時間：****年**月**日 **點**分（北京時間）
地點：西安市南二環(huán)高新路2號西部國際廣場B座**層會議室
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、其他補充事宜
需要落實的政府采購政策：1、《三部門聯(lián)合發(fā)布關于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫〔****〕**1號）；2、《財政部司法部關于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關問題的通知》（財庫〔****〕**號）；3、《關于政府采購優(yōu)先購買福利性企業(yè)產品和服務的意見》（陜民發(fā)（****）1號）；4、關于印發(fā)《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知--財庫〔****〕**號；5、《關于調整優(yōu)化節(jié)能產品、環(huán)境標志產品政府采購執(zhí)行機制的通知》--（財庫[****]9號）；6、《環(huán)境標志產品政府采購實施的意見》（財庫[****]**號）；7、《財政部 國務院扶貧辦關于運用政府采購政策支持脫貧攻堅的通知》（財庫〔****〕**號）；8、《關于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》（財庫【****】**號）。
七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：西安交通大學第二附屬醫(yī)院
地址：西安市新城區(qū)西五路
聯(lián)系方式：馮女士 **9-********
2.采購代理機構信息
名 稱：正大鵬安建設項目管理有限公司
地 址：西安市南二環(huán)高新路2號西部國際廣場B座**層
聯(lián)系方式：賈菁瑤、楊文華、魏雪妮、薛麗斌 **********3、**********0
3.項目聯(lián)系方式
項目聯(lián)系人：賈菁瑤、楊文華、魏雪妮、薛麗斌
電 話： **********3、**********0
