項(xiàng)目概況
受福建省漳州市醫(yī)院委托，福建華閩招標(biāo)有限公司對(duì)[******]HMZB[GK]******1、新生兒腦電測(cè)量儀等設(shè)備組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。新生兒腦電測(cè)量儀等設(shè)備的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購文件，并于****年**月**日 **時(shí)**分**秒（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：[******]HMZB[GK]******1
項(xiàng)目名稱：新生兒腦電測(cè)量儀等設(shè)備
采購方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包1(新生兒腦電測(cè)量儀等設(shè)備):
采購包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A********-醫(yī)用電子生理參數(shù)檢測(cè)儀器設(shè)備 | 新生兒腦電測(cè)量儀 | 1(套) | 否 | 1、★新生兒專用型，非成人/兒童通用型；提供注冊(cè)證作為佐證材料。 2、觸控一體機(jī)，屏幕≥**英寸，分辨率至少****×****，8G內(nèi)存，存儲(chǔ)容量≥2T。 3、配置**0°懸臂式可拉伸旋轉(zhuǎn)高清攝像頭，自動(dòng)聚焦，支持夜間低照度拍攝，分辨率不低于****×**0p。 4、主機(jī)硬盤容量至少2T，硬盤錄像機(jī)容量至少3T，可存儲(chǔ)至少5年的腦電及視頻數(shù)據(jù)。 5、▲振幅整合腦電圖(aEEG)+原始腦電(EEG)+視頻錄像，同屏采集處理并描記。操作簡單、受環(huán)境干擾少、判讀容易、可長時(shí)床旁連續(xù)監(jiān)測(cè)等特點(diǎn)。 6、自動(dòng)判讀功能：軟件具有對(duì)驚厥、爆發(fā)抑制、背景分類、睡眠覺醒的自動(dòng)判讀功能 7、aEEG驚厥自動(dòng)識(shí)別：自動(dòng)識(shí)別驚厥發(fā)作，驚厥異常放電提醒功能。 8、aEEG暴發(fā)抑制分析：自動(dòng)計(jì)算每分鐘暴發(fā)次數(shù)，暴發(fā)間期，抑制段占比。 9、aEEG增強(qiáng)顯示功能：易于圖形判讀和干擾識(shí)別。 **、自動(dòng)計(jì)算矯正胎齡：根據(jù)患兒出生胎齡自動(dòng)計(jì)算矯正胎齡。 **、EEG功能：原始腦電數(shù)據(jù)采集并描記，通過測(cè)量標(biāo)尺測(cè)量頻率， 波幅，調(diào)節(jié)靈敏度與刷屏速度。 **、aEEG功能：振幅整合腦電處理并描記，單雙通道切換，通過雙擊aEEG定位對(duì)應(yīng)的EEG和視頻。 **、視頻功能：視頻調(diào)節(jié)與錄制，應(yīng)能夠打開、關(guān)閉視頻顯示，調(diào)節(jié)視頻拍攝畫面，放大、縮小、拖動(dòng)視頻顯示窗口。視頻記錄與腦電記錄時(shí)間**小時(shí)內(nèi)偏差不大于2s。 **、阻抗實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)：腦電數(shù)據(jù)采集過程中實(shí)時(shí)顯示阻抗值并具有阻抗異常提示功能。 **、自動(dòng)解讀報(bào)告：通過7步規(guī)范化指導(dǎo)，自動(dòng)解讀aEEG臨床報(bào)告， 并支持—鍵打印功能。 **、多報(bào)告集成顯示，能了解患兒治療前后的報(bào)告比對(duì)，動(dòng)態(tài)比對(duì)早產(chǎn)兒多次監(jiān)測(cè)的結(jié)果。 **、臨床事件手動(dòng)標(biāo)記：支持手動(dòng)標(biāo)記臨床事件。 **、異常事件提醒：支持阻抗異常，背景活動(dòng)異常，爆發(fā)抑制，可疑驚厥發(fā)作等異常事件提醒。 **、倍速回放：支持aEEG，EEG，視頻，阻抗，聯(lián)動(dòng)倍速播放。 **、項(xiàng)目簡報(bào)：自動(dòng)生成項(xiàng)目簡報(bào)，通過柱狀圖，餅狀圖等反映一段時(shí)間內(nèi)，項(xiàng)目的監(jiān)測(cè)范圍，監(jiān)測(cè)頻次，監(jiān)測(cè)時(shí)長，適應(yīng)癥分布，胎齡分布等。 **、數(shù)據(jù)管理：支持患兒信息管理(具有新患兒登記，已有患兒信息管理等功能)，腦電數(shù)據(jù)管理(管理檢查數(shù)據(jù)，可以進(jìn)行導(dǎo)入、導(dǎo)出、編輯、刪除、回放等操作；根據(jù)關(guān)鍵詞檢索腦電數(shù)據(jù)，可幫助科室開展學(xué)術(shù)科研工作；出現(xiàn)異常斷電恢復(fù)后，腦電數(shù)據(jù)可自動(dòng)續(xù) | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：詳見招標(biāo)文件
采購包2(新生兒腦電測(cè)量儀等設(shè)備):
采購包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A********-醫(yī)用低溫、冷療設(shè)備 | 便攜式亞低溫治療儀 | 1(套) | 否 | 1．★機(jī)身小巧，節(jié)省空間，移動(dòng)方便，方便轉(zhuǎn)運(yùn)：體積小、質(zhì)量：≤**Kg；可固定于轉(zhuǎn)運(yùn)車上。 2．設(shè)備正常工作時(shí)，工作噪聲應(yīng)不大于 ** dB的的 A 加權(quán)聲壓級(jí)； 3．聲光報(bào)警，報(bào)警聲高低兩檔可調(diào)。 4．設(shè)備正常工作時(shí)，工作噪聲應(yīng)不大于 ** dB的的 A 加權(quán)聲壓級(jí)； 5．▲產(chǎn)品使用期限為≥8年。 6．LCD液晶顯示觸控屏幕，可顯示溫度、趨勢(shì)、菜單等功能，操作簡單直觀； 7．具有夜間模式，減少光亮刺激；屏幕亮度可調(diào)，可以在不同光線環(huán)境下進(jìn)行操作； 8．▲自動(dòng)控制，控溫精確，性能穩(wěn)定，支持長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行； 9．★要使用環(huán)保制冷技術(shù)；熱慣性小，制冷/制熱切換快； **．具有恒溫毯模式、恒溫直腸模式、自動(dòng)操作模式（直腸）等多模式； **．直腸溫度控制范圍：a）自動(dòng)操作模式（直腸）降溫階段：**.0 ℃～**.0 ℃升溫階段：**.0 ℃～**.0；b） 恒溫直腸模式：降溫階段：**.0 ℃～**.0 ℃；升溫階段：**.0 ℃～**.0 ℃； **．直腸溫度控制范圍：a）自動(dòng)操作模式（直腸）降溫階段：**.0 ℃～**.0 ℃升溫階段：**.0 ℃～**.0；b） 恒溫直腸模式：降溫階段：**.0 ℃～**.0 ℃；升溫階段：**.0 ℃～**.0 ℃； **．★在恒溫直腸模式、自動(dòng)操作模式（直腸）下具有后備模式功能：如果發(fā)生偏差報(bào)警，進(jìn)入后備模式，使水毯溫度保持在異常前的溫度附近，提供安全保障； **．毯面柔軟舒適，水循環(huán)通暢，制冷制熱快、穩(wěn)，加熱、降溫速度要穩(wěn)定、均勻，即能快速升降溫也能緩慢升降； **．★提供二種大小型號(hào)水毯，可一次性使用，也可以重復(fù)性使用；水毯耐腐蝕和耐低溫、臭氧作用，消毒清潔方便； **．循環(huán)液體溫度顯示準(zhǔn)確度：±1.5℃。 **．支持患者添加信息錄入，可以添加患者ID、姓名、性別、日齡等； **．內(nèi)置USB接口，可以使用U盤進(jìn)行患者數(shù)據(jù)導(dǎo)出； **．具有掉電記憶功能：斷電恢復(fù)后，可以按照原來的狀態(tài)繼續(xù)進(jìn)行治療； **．CPC雙向快速液壓接頭，插拔快速，杜絕液體的噴濺； | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：詳見招標(biāo)文件
采購包3(新生兒腦電測(cè)量儀等設(shè)備):
采購包預(yù)算金額：**0,**0.**元
采購包最高限價(jià)： **0,**0.**元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A********-醫(yī)用低溫、冷療設(shè)備 | 便攜式一氧化氮治療儀 | 1(套) | 否 | 1.★新生兒/兒童專用型；提供注冊(cè)證作為佐證材料。 2.★產(chǎn)品重量（含電池、傳感器）：≤7.5kg，可配套轉(zhuǎn)運(yùn)車，主機(jī)尺寸體積不能太大，方便固定轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)上。 3.配備過濾器，保證輸出NO的純度，一氧化氮?dú)怏w濃度輸出范圍：3ppm~**ppm 4.氣體濃度監(jiān)測(cè)范圍： （1）一氧化氮?dú)怏w濃度監(jiān)測(cè)范圍：0ppm~**0ppm （2）二氧化氮?dú)怏w濃度監(jiān)測(cè)范圍：0ppm~**ppm 5.▲可連接有創(chuàng)呼吸機(jī)、無創(chuàng)呼吸機(jī)、高頻呼吸機(jī)，顯示屏上顯示呼吸回路連接指南。 6.★氣體來源：空氣為氣源，脈沖電離、即時(shí)獲取，無需儲(chǔ)氣鋼瓶等額外裝置。 7.主屏幕顯示：≥**英寸左右彩色TFT LCD，可顯示濃度波形。 8.主屏幕分辨率：**** X **8像素 9.屏幕操作：全可觸操作界面和飛梭旋鈕 **.顯示界面： NO和NO2 實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)濃度、治療濃度波形、NO和NO2傳感器與過濾器使用壽命監(jiān)測(cè)、治療濃度設(shè)置，累計(jì)治療時(shí)間 **.治療過程中支持鎖屏 **.★具備輸送和采樣一體式NO管路，配置重復(fù)消毒NO管路套裝。 **.數(shù)據(jù)傳輸：支持USB導(dǎo)出與存儲(chǔ)用戶數(shù)據(jù)。 **.★電池使用壽命：≥3年。 **.配備足夠主機(jī)接口：至少1個(gè)同步流量傳感器接口，1個(gè)等電位接口，1個(gè)交流電源接口，1個(gè)RJ**接口、1個(gè)USB接口 **.儲(chǔ)存環(huán)境溫度：環(huán)境溫度：-**～**oC，相對(duì)濕度：**％～**％(無凝露)，大氣壓：**～**6kPa **.使用環(huán)境：環(huán)境溫度：**～**oC，相對(duì)濕度：**％～**％(無凝露)，大氣壓：**～**6kPa **.★設(shè)備使用壽命：≥8年 **.智能排水功能：預(yù)熱時(shí)抽空積水杯冷凝水，治療時(shí)每 3 小時(shí)自動(dòng)抽取積水杯內(nèi)積水到大儲(chǔ)水杯。 **.積水杯可重復(fù)消毒使用。 **.具備模式：無外置流量傳感器時(shí)，也可以配合無創(chuàng)呼吸機(jī)正常使用 **.一氧化氮報(bào)警上限設(shè)定范圍：8ppm~**ppm。 **.一氧化氮報(bào)警下限設(shè)定范圍：0ppm~**ppm。 **.二氧化氮報(bào)警上限設(shè)定范圍：2ppm **.多種報(bào)警方式：如燈光報(bào)警、聲音報(bào)警、報(bào)警信息、參數(shù)閃爍，至少3種，且聲音可調(diào)。 | **0,**0.** | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：詳見招標(biāo)文件
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：
本采購包為貨物類采購項(xiàng)目，對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。1.本采購包只接受中小企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品前來投標(biāo)；投標(biāo)人須提供《中小企業(yè)聲明函》（投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章規(guī)定提供）。投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真對(duì)照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計(jì)局、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[****]**0號(hào)）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型。2.監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)，供應(yīng)商為監(jiān)獄企業(yè)的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供由省級(jí)以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。3.殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)，供應(yīng)商為殘疾人福利性單位的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位聲明函》。（如屬于專門面向中小企業(yè)采購的項(xiàng)目,供應(yīng)商應(yīng)為中小微企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位)。
采購包2：
本采購包為貨物類采購項(xiàng)目，對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。1.本采購包只接受中小企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品前來投標(biāo)；投標(biāo)人須提供《中小企業(yè)聲明函》（投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章規(guī)定提供）。投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真對(duì)照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計(jì)局、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[****]**0號(hào)）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型。2.監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)，供應(yīng)商為監(jiān)獄企業(yè)的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供由省級(jí)以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。3.殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)，供應(yīng)商為殘疾人福利性單位的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位聲明函》。（如屬于專門面向中小企業(yè)采購的項(xiàng)目,供應(yīng)商應(yīng)為中小微企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位)。
采購包3：
本采購包為貨物類采購項(xiàng)目，對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。1.本采購包只接受中小企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品前來投標(biāo)；投標(biāo)人須提供《中小企業(yè)聲明函》（投標(biāo)人應(yīng)按照招標(biāo)文件第七章規(guī)定提供）。投標(biāo)人應(yīng)認(rèn)真對(duì)照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計(jì)局、國家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[****]**0號(hào)）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確劃分企業(yè)類型。2.監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)，供應(yīng)商為監(jiān)獄企業(yè)的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供由省級(jí)以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。3.殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)，供應(yīng)商為殘疾人福利性單位的，可不提供中小企業(yè)聲明函，但須提供的《殘疾人福利性單位聲明函》。（如屬于專門面向中小企業(yè)采購的項(xiàng)目,供應(yīng)商應(yīng)為中小微企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位)。
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
采購包1：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》或《第一類醫(yī)療器械備案編號(hào)告知書》或藥品監(jiān)督管理部門公開發(fā)布的備案信息，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證。所有證件必須真實(shí)、有效。。
采購包2：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》或《第一類醫(yī)療器械備案編號(hào)告知書》或藥品監(jiān)督管理部門公開發(fā)布的備案信息，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證。所有證件必須真實(shí)、有效。。
采購包3：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》或《第一類醫(yī)療器械備案編號(hào)告知書》或藥品監(jiān)督管理部門公開發(fā)布的備案信息，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證。所有證件必須真實(shí)、有效。。
三、采購項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購政策
進(jìn)口產(chǎn)品：不適用
節(jié)能產(chǎn)品：按照《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》財(cái)庫〔****〕**號(hào)等規(guī)定執(zhí)行。
環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：按照《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》財(cái)庫〔****〕**號(hào)等規(guī)定執(zhí)行。
四、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間： ****-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個(gè)工作日），每天上午**:**:**至**:**:**，下午**:**:**至**:**:**（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：招標(biāo)文件隨同本項(xiàng)目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件(請(qǐng)根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對(duì)應(yīng)的(省本級(jí)/市級(jí)/區(qū)縣)）福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。
方式：在線獲取
售價(jià)：免費(fèi)
五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
****-**-** **:**:**（北京時(shí)間）（自招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于**日）
地點(diǎn)：福建省漳州市薌城區(qū)廈門路**號(hào)江濱花園沿江5幢****室（龍灣盛世5號(hào)樓6單元****室）漳州開標(biāo)室
六、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
七、其他補(bǔ)充事宜
無
八、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名稱：福建省漳州市醫(yī)院
地址：漳州市薌城區(qū)勝利西路**號(hào)
聯(lián)系方式：****-******1
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息（如有）
名稱：福建華閩招標(biāo)有限公司
地址：福建省漳州市薌城區(qū)廈門路**號(hào)江濱花園沿江5幢（龍灣盛世）六單元****號(hào)
聯(lián)系方式： ****-******1
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式
項(xiàng)目聯(lián)系人：林瑾南、張凌璇、黃玲麗
電話： ****-******1
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：福建華閩招標(biāo)有限公司
福建華閩招標(biāo)有限公司
****年**月**日
