1.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定，提供《南京市政府采購供應商信用記錄表暨信用承諾書》(具體要求見六、其他補充事宜中政府采購信用承諾)。不適用信用承諾的，應按政府采購信用承諾要求提供證明材料。

2.供應商在有效經(jīng)營期內的營業(yè)執(zhí)照（復印件加蓋公章）。

本項目無落實政府采購政策需滿足的資格要求。

1.投標產(chǎn)品按國家規(guī)定須醫(yī)療器械注冊證的，供應商須提供產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》；按國家規(guī)定須進行備案的，供應商須提供產(chǎn)品的《第一類醫(yī)療器械備案憑證》（復印件加蓋公章）；

2.供應商為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的，須根據(jù)產(chǎn)品的類別，提供供應商的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或具備第一類醫(yī)療器械銷售的證明材料（復印件加蓋公章）；

3.供應商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)投本企業(yè)產(chǎn)品的，須根據(jù)產(chǎn)品的類別，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或者《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（復印件加蓋公章）；

4.未被“信用中國”網(wǎng)、“中國政府采購”網(wǎng)、江蘇政府采購網(wǎng)列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單；

5.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。為采購項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不得參加本項目的采購活動。

1.投標人通過蘇采云系統(tǒng)參與政府采購項目，需要辦理江蘇省政府采購數(shù)字證書及電子公章，具體詳見蘇采云系統(tǒng)登錄頁“新CA辦理指南”。《蘇采云系統(tǒng)投標人操作手冊》（以下簡稱《操作手冊》）可至江蘇政府采購網(wǎng)―辦事指南-資料下載中心下載，投標人按《操作手冊》進行注冊、制作、上傳電子投標文件。

2.潛在投標人訪問政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）的網(wǎng)絡地址和方法：

（1）潛在投標人訪問政府采購管理交易系統(tǒng)（蘇采云）的方法：“蘇采云”系統(tǒng)用戶注冊--獲取“CA數(shù)字證書”--CA綁定與登錄--網(wǎng)上報名--下載采購文件（后綴名為“.kedt”）--將后綴名為“.kedt”的采購文件導入政府采購客戶端工具--制作投標文件--導出加密的投標文件（后綴名為zip）--通過“蘇采云”系統(tǒng)上傳投標文件。

（2）“CA數(shù)字證書”的獲取：投標人需辦理CA鎖，“蘇采云”系統(tǒng)目前僅支持“蘇采云”系統(tǒng)下的政務CA，省內各地區(qū)辦理的“蘇采云”系統(tǒng)下的政務CA全省通用。

（3）“CA數(shù)字證書”的辦理材料以及投標人操作手冊詳見：http://jsxcmm.com/help/gys.html。

（4）潛在投標人訪問“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)絡地址和方法：“蘇采云”系統(tǒng)的網(wǎng)址：http://jszfcg.jsczt.cn/jszc/login。

（5）采購文件（后綴名為“.kedt”）、投標人操作手冊及政府采購客戶端工具也可通過“蘇采云”系統(tǒng)--已報名項目--報名詳情頁面內相應鏈接進行下載。

（6）招標代理機構（采購代理機構）將數(shù)據(jù)電文形式的采購文件加載至“蘇采云”系統(tǒng)，供潛在投標人下載或者查閱。

（7）蘇采云系統(tǒng)使用谷歌瀏覽器參與不見面開標。

（8）“蘇采云”南京地區(qū)客服熱線**5-********、**5-********。

3.投標文件的解密：開標當天各投標人及時登錄不見面開標大廳，投標文件遞交截止時間后，采購人將在系統(tǒng)內公布投標人名單，然后通過開標會議區(qū)發(fā)出投標文件解密的指令，投標人在開標室按規(guī)定時間自行實施遠程解密，投標人解密限定在開標后**分鐘之內完成。因投標人網(wǎng)絡與電源不穩(wěn)定、未按操作手冊要求配置軟硬件、解密鎖發(fā)生故障或用錯、故意不在要求時限內完成解密等自身原因，導致投標文件在規(guī)定時間內未能解密、解密失敗或解密超時，視為投標人撤銷其投標文件，系統(tǒng)內投標文件將被退回；因采購人（或采購代理機構）原因或網(wǎng)上招投標平臺發(fā)生故障，導致無法按時完成投標文件解密或開、評標工作無法進行的，可根據(jù)實際情況相應延遲解密時間或調整開、評標時間。

4.政府采購信用承諾：根據(jù)《關于在政府采購活動中推行信用承諾制的通知》寧財購通〔****〕5號規(guī)定，參加南京地區(qū)政府采購活動的投標人，應以書面形式向采購人或政府采購代理機構作出信用承諾。信用承諾以《南京市政府采購投標人信用記錄表暨信用承諾書》體現(xiàn)。投標人應盡早做好承諾書工作，點擊‘南京公共采購信息網(wǎng)’首頁（https://njgc.jfh.com/）‘南京市政府采購投標人誠信檔案’系統(tǒng)鏈接打開系統(tǒng)頁面（http://**0.**1.**8.**2:****/hodeframe****_cxda/index.action;jsessionid=

**9BA9C8E******2E****B**1C8EC1E5）登錄（未注冊的投標人應先點擊‘投標人注冊點這里’并按要求完成注冊），然后在“信用記錄”模塊頁面點擊“信用記錄打印”下載本單位信用記錄表，由法人簽字并蓋單位公章。

在政府采購資格審查環(huán)節(jié)，投標人只需提供書面《南京市政府采購投標人信用記錄表暨信用承諾書》，即可替代以下證明材料：

（1）符合國家相關規(guī)定的財務狀況報告；

（2）依法繳納稅收的證明材料；

（3）依法繳納社會保障資金的證明材料；

（4）具備履行政府采購合同所必需的設備和專業(yè)技術能力的證明材料；

（5）參加政府采購活動前三年內在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的證明材料；

（6）未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的證明材料。

投標人在中標（成交）后，應上述由信用承諾書替代的證明材料，加蓋公章提交采購人或采購代理機構核驗。經(jīng)核驗無誤后，由采購人或采購代理機構發(fā)出中標（成交）通知書。

投標人涉及以下情形的，不適用信用承諾，仍須提供上述證明材料：

（1）投標人被列入嚴重失信主體名單；

（2）被相關監(jiān)管部門作出行政處罰且尚在處罰有效期內；

（3）其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的不適用信用承諾的情形。

投標人對信用承諾內容的真實性、合法性、有效性負責。如作出虛假信用承諾，視同為“提供虛假材料謀取中標、成交”的違法行為。