1.法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明。

2.上一年度的財務狀況報表（成立不滿一年無需提供）。

3.具備履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力的書面聲明。

4.依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料（提供提交響應文件截止時間前一年內(nèi)至少一個月依法繳納稅收及繳納社會保障資金的證明材料。供應商依法享受緩繳、免繳稅收、社會保障資金的提供證明材料。）

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明。

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

7.在“信用中國”網(wǎng)站查詢，無被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件的信用記錄。

8.單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。

無

1.投標人須提供有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證或產(chǎn)品備案憑證

2.投標人為醫(yī)療器械代理商（經(jīng)銷商）的，須根據(jù)投標產(chǎn)品的類別，提供投標人的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》

3.投標人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》

1.根據(jù)省財政廳《關于更換全省政府采購交易系統(tǒng)CA數(shù)字證書和電子簽章的通知》（蘇財購〔****〕**1號），“蘇采云”政府采購交易系統(tǒng)（以下簡稱蘇采云系統(tǒng)）的CA數(shù)字證書、電子簽章已更換為江蘇省電子政務證書認證中心CA和方正國際軟件（北京）有限公司電子簽章。如果投標人通過蘇采云系統(tǒng)參與政府采購項目，需要更換CA數(shù)字證書和電子簽章。具體辦理指南和操作手冊：在鹽城市政府采購網(wǎng)點擊【辦事指南】-【供應商參與政府采購活動相關資料】。

領取CA和辦理電子簽章（請至亭湖區(qū)政務服務中心二樓**6窗口辦理，聯(lián)系電話：**********3，辦理郵箱：yancheng@ideabank.net.cn，具體聯(lián)系方式見《蘇采云系統(tǒng)供應商操作手冊》（以下簡稱《操作手冊》））、進行注冊并按《操作手冊》要求制作、上傳電子投標文件,《蘇采云系統(tǒng)供應商操作手冊》：在鹽城市政府采購網(wǎng)點擊【辦事指南】-【供應商參與政府采購活動相關資料】。

2.潛在供應商訪問電子招標響應交易平臺的網(wǎng)絡地址和方法：

2.1“蘇采云”系統(tǒng)用戶注冊--獲取“CA 數(shù)字證書”--CA 綁定與登錄--參與投 標--下載采購文件（后綴名為“.kedt”）--將后綴名為“.kedt”的采購文件導入政府采購客戶端工具--制作響應文件--導出加密的響應文件（后綴名為 zip）--通過“蘇采云”系統(tǒng)上傳響應文件。具體見《“蘇采云”系統(tǒng)供應商操作手冊》（手冊下載地址：蘇采云系統(tǒng)-右側消息通知欄）。

2.2 潛在投標人訪問“蘇采云”系統(tǒng)方法：江蘇省政府采購網(wǎng)首頁-“蘇采云”鏈接。

2.3 采購文件（后綴名為“.kedt”）、供應商操作手冊及政府采購客戶端工具可通過“蘇采云”系統(tǒng)相應鏈接進行下載。

2.4 采購代理機構將數(shù)據(jù)電文形式的采購文件加載至“蘇采云”系統(tǒng)，供潛在供應商下載或者查閱。

2.5 請潛在投標單位提前安裝相應的控件（詳見《“蘇采云”系統(tǒng)供應商操作手冊》）并使用谷歌瀏覽器登錄“蘇采云”系統(tǒng)參與不見面開評標。

如潛在投標人未按上述要求操作，將自行承擔所產(chǎn)生的風險。

3.有關本次招標的事項若存在變動或修改，敬請及時關注鹽城市政府采購中心在“中國政府采購網(wǎng)”、“江蘇政府采購網(wǎng)”、“鹽城市政府采購網(wǎng)”發(fā)布的更正公告。

4.本次招標不收取投標保證金，不收取質(zhì)量保證金。